近日,由全国数家部队医院、国家重点癫痫研究机构联合研发并临床应用的癫痫康复体系通过了中国合格评定认可委员会现场评审,并将对这些部队医院、癫痫研究机构分别颁发CNAS认可证书。据了解,本次评审共20个项目48个最新版的检测标准,新标准要求对癫痫康复体系的硬件配置、软件配置、技术能力、技术操作等的现场评审更为谨慎严格。
【CNAS认可证书】
中国合格评定国家认可委员会(ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment,CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
早在10年该技术凭借着在癫痫医疗领域的独特功效,被国家相关卫生部门纳为推广计划,而现在该技术又顺利的通过了中国医疗合格评定国家认可委员会的现场评审,更是肯定了该技术在癫痫医疗领域的权威性。
癫痫康复体系是建立在临床医学、康复医学、心理医学基础上,融临床检验、神经电生理、医学影像、精神心理分析、康复评定一体的癫痫病临床诊断技术。癫痫康复体系,遵循“科学诊断→系统评估→立体治疗→愈后管理”的癫痫康复科学步骤。立足于从全面的检查开始,主诊专家和医生根据患者个人的身体状况,从美国第二代EFG神经递质精准检测、SC定位检查、动态脑电图检查、血液检测等共6大类30小类近百项的检查、检测入手,全面覆盖导致癫痫发病的机体因素和外在诱因;在此基础上,系统、客观评估患者病情和预后,进行科学的分类、分型、分性、分期;再根据病因和分类、分型、分性、分期制定多维癫痫康复方案。该康复方案由9项核心技术和超百项辅助技术支撑,以脑生理学、磁生物学、生物物理学和临床神经内科治疗学为基础,从癫痫的各个发病病因和机理去考虑,从细胞病理学、离子药理学、生物物理学、分子免疫学、医学心理学等多种学科出发,配备先进的中药萃取技术,结合先进的西医靶向技术,大大的提高了药物吸收的效价。根据检测的结果进行科学的组合、多维地立体地综合地治疗,有效改善脑组织的供血和供氧,改善神经细胞膜的通透性及代谢环境,促进侧枝循环的建立,提高受损脑细胞的可复率,修复脑细胞,使损伤后的中枢神经在结构与功能上进行重组,从而平衡大脑皮层异常放电,改变大脑皮质的兴奋状态,达到癫痫临床治愈的目的。
此次对癫痫康复体系的认可范围更为全面,包括医疗器械生物材料的20个项目48个最新版的检测标准,涉及了金属、金属合金、陶瓷、聚合物材料以及可降解吸收材料等种类的理化性能、生物学性能的全面检验和安全性评价,包括能进行按GB/T16886、ISO10993系列标准所规定的全部生物学性能试验项目的评价,包括细胞毒性、刺激、致敏,全身毒性、亚慢性毒性、遗传毒性、血液学,愈后局部反应,免疫学,遗传学,体内外降解材料的定性定量测定等。
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